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CHMP支持批准恩格列净/二甲双胍用于糖尿病


勃林格殷格翰和礼来公司近日宣布,欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准恩格列净(empagliflozin)/盐酸二甲双胍单片复方制剂用于治疗2型糖尿病,上市后的商品名将为Synjardy。规格包括:5mg恩格列净和850mg或1000mg盐酸二甲双胍;12.5mg恩格列净和850mg或1000mg盐酸二甲双胍,一天两次。

   恩格列净/盐酸二甲双胍单片复方制剂含钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净和盐酸二甲双胍,后者常处方用于2型糖尿病的治疗。如果获得批准,这将是勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟在欧洲市场投放的第二种单片复方制剂。此前两公司的复方糖尿病药物Jentadueto (linagliptin/metformin hcl,利拉利汀/盐酸二甲双胍) 片于2013年9月在欧盟获得批准。
   CHMP建议批准该单片复方制剂上市销售,用以配合饮食和运动疗法,改善具有以下状况的成人2型糖尿病患者的血糖控制效果:二甲双胍或恩格列净单药治疗或与其它降血糖药物联用时疗效不佳,正在接受联合恩格列净和二甲双胍的单片联用用药治疗。


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