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国产贝那普利片扩大市场,迎头追赶“洛丁新”



盐酸贝那普利是世卫组织(WHO)推荐的一线抗高血压药物,是当前国际上血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂类抗高血压药物中临床疗效佳、安全性高、副作用小的一种手性药物,也是第一个能适用于肝、肾功能不全的高血压患者的ACE抑制剂。

20世纪80年代中期,血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)的临床应用有着令人瞩目的进展,ACEI既抑制循环中的ACE,又抑制局部组织中的ACE,从而使血管舒张、血压下降,并干预心室重构的过程。

国内在2005年以前一直是诺华公司独家生产销售,商品名“洛丁新”。自2005年开始,深圳信立泰药业公司上市销售本产品,打破原研药一家独大的局面。随后上海新亚药业闵行有限公司和成都地奥制药集团有限公司也开始上市销售本品。

作为ACEI类中市场规模最大的品种,近五年来贝那普利在医院市场较为平稳,份额与格局基本没有变化。但是在近几年的零售药店市场中,国内仿制药企业开始慢慢发力,扩大市场份额。

健康网零售药店市场样本中,企业的销售份额占比构成情况如图1所示,北京诺华以绝对的优势占领74%的份额,当然这也与其原研药特殊的身份以及高昂的价格有关(表1)。在国内仿制药的几家企业中,上海新亚拔得头筹,超过了深圳信立泰以及成都地奥。

健康网对贝那普利片在零售药店样本市场上的四种常见包装规格的销售情况进行了分析比较(图3),发现包装规格为10mg*14片的销售金额最高,其次是5mg*14片,5mg*28片。10mg*10片的销量最少。于是健康网分别对样本所属的企业进行分析比较,从表1可以看到,几乎每家企业都在做10mg*14片的包装规格,另外10mg*10片包装规格单单属于成都地奥,算是“独一份”,在药品定价和招标时可能会有一定的优势。

盐酸贝那普利片在CFDA注册的规格有5mg、10mg以及20mg,其中前两种在市场上最为常见。这两种规格的盐酸贝那普利片使用时最大的不同就是针对个体差异时的用法用量不同。由于各个企业选用的包装规格不同,为了更好地比较,健康网将表1中的结果换算成不同规格下每片药片的价格,如表2所示。由此看出,国产仿制药的价格具有明显的竞争优势,这就不难解释仿制药在零售药店市场份额逐年增加了。


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