【湖北省局】关于举办体外诊断试剂注册管理办法培训会的通知

小编首先想要告知的不是此次培训会的通知，而是想先在这里给湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心医疗器械审查科的诸位老师们点个赞！省局医疗器械审查科的领导老师们在繁重的审评工作中抽出时间专门来到光谷生物城为园区体外诊断试剂生产企业免费做注册相关的“上门”辅导和培训，如此“高逼格”的优待，体外诊断试剂生产企业们你们准备好了吗？

报名方式：请先加入湖北省食药监局审评中心（医疗器械）建立的“鄂医疗器械生产企业群”（群号：293517102） 【注：入群时请按照：企业名+姓名 进行备注】 ，在群内向CCD-陈燕老师处报名咨询。

作为湖北省食品药品监督管理局审评中心的合作伙伴，我们致众的体外诊断试剂注册团队的工程师们也会全程参与此次培训会，关于此次体外诊断试剂专场的培训会，大家要是有什么疑问可以提前提出，直接通过微信公众号发给小编，小编汇总后将在培训会现场集中提出，欢迎提问！小编也会参与培训，记录企业们的疑问，整理后也会通过微信公众号发布，敬请关注！

以下是通知原文：

关于举办体外诊断试剂注册管理办法培训会的通知

各相关单位：

为了更好地贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《体外诊断试剂注册管理办法》，进一步规范体外诊断试剂产品注册行为，保证注册审评的公正和透明，经研究，省局技术核查中心定于2015年4月14日在武汉市东湖新技术开发区光谷生物城举办体外诊断试剂注册管理办法培训会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容：

（一）体外诊断试剂注册检验及预评价；

（二）体外诊断试剂注册审评中的注意事项;

（三）体外诊断试剂临床试验相关问题的交流;

（四）探讨医疗器械注册中的常见问题。

二、会议时间与地点：

（一）时间：2015年4月14（全天），上午8点至8点半报到。

（二）地点： 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地C5北楼一楼会议室。

三、参会人员：

省内各体外诊断试剂生产企业1-2名（企业负责人或注册申报人）；省局相关处室、医疗器械检测中心人员。

联系人：陈燕

联系电话：02787111662

传真：02787111604

二〇一五年三月三十一日

【来源】湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

【整理】TACRO

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