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年产1吨级植物源重组人血清白蛋白中试生产线正式投产成功

2015年1月，年产1吨级植物源重组人血清白蛋白中试生产线正式投产成功，标志着禾元生物在重组蛋白规模化生产的道路上，百尺竿头更进一步。吨级植物源重组人血清白蛋白厂房的设计、施工和管理体系符合新版GMP要求，满足新药申报和I期临床研究样品的生产需求。禾元生物计划在2015年6月按生物制品一类新药向CDE提交临床试验申请，预计2016-2018年进行临床试验研究。




经过近十年的努力，植物源重组人血清白蛋白项目成功完成了从自主创新技术到规模化产品的转化，禾元人正一步步实现“为全世界人民提供绿色，安全，廉价，充足的生物医药产品”的愿景。









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(水稻胚乳细胞生物反应器表达重组蛋白质及多肽)

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