医药用羟苯丙酯药用辅料标准

医药用羟苯丙酯药用辅料标准

医药用羟苯丙酯药用辅料标准

 本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。
  熔点本品的熔点（通则0612）为96~99℃。

 【检查】酸度       取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
  溶液的澄清度与颜色         取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
 干燥失重       取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
  炽灼残渣       取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属       取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
 【类别】药用辅料，抑菌剂。
  【贮藏】密闭保存。

   

	药用氯化钙  1kg/袋   


	药用氯化镁  500g/瓶   


	药用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋样品装   


	药用樟脑粉、块  25kg/桶 样品装500g/袋起   


	药用依地酸二钠（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶  


	药用蜂蜜  70kg/桶（朗思辅有售）


	药用固体石腊  20kg/箱  500g/袋样品装   


	药用环拉酸钠  1kg/袋  


	药用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思辅有售）  


	L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶   


	药用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  


	药用L -苹果酸  25kg/桶  


	药用DL-苹果酸   25kg/桶  


	药用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋样品装  


	药用氧化锌   25kg/袋   500g/袋 （朗思辅有售）


	药用硼酸，硼砂   25kg/袋   500g/袋