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医用级倍他环糊精药用辅料
医用级倍他环糊精药用辅料
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。 比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
【检查】酸碱度 取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
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