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质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。

随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业：

强化品质管理，为企业的高效动作能力提供方法；

增强客户信心，扩大市场份额；

提高产品质量，保护消费者利益；

有效避免产品责任；

便于开展国际间的经济合作和技术交流；

有利于增进国际贸易，技术壁垒；

有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。

ISO9001《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证