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医用级阿司帕坦药用辅料标准
医用级阿司帕坦药用辅料标准
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。 【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。 (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有*大吸收。 【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。 【贮藏】密封,在干燥处保存。药用尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶 样品装1kg/袋起
药用甘草流浸膏 5kg/壶 样品500ml/瓶
药用冰片 25kg/袋 1kg/袋(朗思辅有售)
药用月桂氮卓酮水溶 5kg/壶 500ml/瓶
药用氮酮油溶 5kg/壶 500ml/瓶
药用冰醋酸 500ml/瓶 一箱20瓶
药用针用炭767 15kg/箱
药用苯甲醇 500g/瓶 一件20瓶
药用磷酸二氢钠,磷酸氢二钠 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用无水亚硫酸钠 500g/瓶
药用氢氧化钠 500g/瓶 一箱20瓶
药用亚硫酸氢钠 500g起/瓶 一箱20瓶
药用木糖醇 25kg/袋 样品装500g/袋起