药用级一水乳糖 药用辅料标准

药用级一水乳糖 药用辅料标准

药用级一水乳糖 药用辅料标准

 C12H22O11·H2O 360.31

  [5989-81-1]

  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

  【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

  本品在水中易溶，在乙醇、*中不溶。

  比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起