药用辅料DL-苹果酸1kg药典标准

 本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
  熔点  本品的熔点（通则0612）为128～132℃。
  比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。
  【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即呈红色。
  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

 【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的C4H6O5。
  【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。
  【贮藏】遮光，密封保存。