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办理医疗器械三类需要满足的条件及价格
办理医疗器械三类需要满足的条件及价格

办理医疗器械三类需要满足的条件及价格

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王晓燕(总经理)
18810061447
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华枫企业服务限公司
18810061447
北京市通州区新华西街58号院3号楼9层923
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华枫企业服务限公司

我公司是一家办理注册、记帐、转让为一体的服务公司 。为您提供方便、快捷的服务。 
一、为新注册北京公司名称核准、公司章程、验资报告、营业执照(正副本)、银行开户许可、特殊行业前后置审批。 大小营业执照办理,企业设立(垫资、增资、年检、变更、注销)服务。  
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四、 提供各城区注册地址(房产真实、商业用房、包工商税务核查、年检)。  
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办理医疗器械三类需要满足的条件及价格    华枫企业服务有限公司
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医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?


办理要求:

1. 地址:必须要有实际场地

普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平 仓库60平

2. 人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学专业本科及以上学历或者中级职称),一

个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)




医疗器械二类备案需要的材料:

.法人身份证原件

.法人毕业zheng原件

.执照副本原件

.公章

.地址租房合同原件,房本复印件

.房东身份证复印件

.一个人员(相关医科大学毕业的,护理或者护士转让毕业,





我们专业代办医疗器械经营许可正,已有多年的经验,我们会为您送上真诚的服务, 

如您办理医疗器械没有地址?库房?冷库?质量管理人员?主管检验师?医疗管理软件??不用担心、我们可为您全包办理!. 


办理详情咨询:王经理=I88-IOO6-I447
公司:通州区万达广场B座923


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