医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身fen证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及书;
3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
4、公司章程、股东会决议等;
我们的fu务
1、提供医疗器械公司注册之用办公地址及仓库
2、全程办《医疗器械经营企业许可证》
3、医疗器械公司注册登记
4、提供、工商年检等专业fu务。
5、和yjj日常沟通、协助检查等。
医疗器械许可证办之医疗器械经营监督管理办法
一条为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
什么是医疗器械经营性许可证?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市相关单位药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市相关单位药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。