办成都第三类医疗器械许可证需要哪些资料/多少钱

办成都第三类医疗器械许可证需要哪些资料/多少钱

第三类医疗器械许可证：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，http://.电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的http://.或http://.副本原件和1份复印件。 资料编号

3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容） 资料编号

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括http://.或租赁协议和出租方的http://.的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件） 资料编号

5、http://.、http://.平面图。 资料编号

办理复杂，可联系陈老师全权委托办理：13551086659

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、http://.或职称证明的复印件及http://.。 资料编号

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号

8、经营质量管理规范http://.1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、http://.、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 资料编号

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。 资料编号

10、仓储设施设备目录。 资料编号

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；  资料编号

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

 办第三类医疗器械许可证必备条件：

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。
以上是最基本的。
看你选择的器械种类，有的还要：
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。

联系人：陈老师

联系电话：13551086659

QQ：3148107510

  中新网北京10月21日电（记者 阚枫）截至20日的统计数据显示，2017年国家公务员考试的报名总数已超53万人，最热职位竞争比达到2320:1，有800余职位至今仍无人问津。20日，国家公务员局发布特别提醒，呼吁考生结合职位特点和自身条件，理性选择报考职位。

国考报名总数已超53万 800余职位仍无人问津