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性状
过氧化值 本品的过氧化值(附录Ⅶ H)不得过10
类别
药用辅料,增溶剂和乳化剂等
应用
本品属多元醇型非离子表面活性剂,是聚山梨酯类中最常用的一种。对电解质有显著的抵抗力,亲水性强,广泛应用于液体、半固体、固体制剂中,作O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂
本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度,提高稳定性,用量一般为1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不彻底地去除杂质,单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用(如刺激性),甚至影响yw的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液变浊。
本品作润湿剂,可以改善yw粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高yw溶出度,适用于yw是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2~0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒,或混入崩解剂中,也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时,加入适量本品能增加药材的浸润性,从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用,但浸出的杂质亦较多。用于疏水性yw制成的混悬液体药剂中,如合剂、注射剂、气雾剂等能促进yw粒子分散,其反絮凝作用可以防止细小yw粒子聚集,增加其稳定性,用量一般为0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性yw制成的膜剂中,适量与yw共研可以避免yw加入涂膜浆中带入大量气泡。另外,据笔者了解,聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中,用来预防在空气-水界面的变性,同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。