“气血固本口服液”的“安全性”实验

“气血固本口服液”的“安全性”实验 “气血固本口服液”的长期毒性 实验研究 实验单位：广东省yw研究所 实验方法：取SD大鼠80只，体重80～90g,雌雄各半，随机分为4组， 每组20只。用药组设高、中、低3个剂量组，分别按60ml∕kg，18 ml∕kg，6ml∕kg，（是人用量的100倍，30倍，10倍）定量掺水喂服，对照组给等容量蒸馏水。每天给药1次，连续给药90天。实验期间观察各组动物的一般状态及体重变化。给药前和给药后45天，90天分别检测各组动物的血常规（白血球总数、红血球、血色素、血小板），肝功能（血清谷丙转氨酶），肾功能（血清尿素氮，尿常规）和心电图变化，给药后45天，90天，分两批处死全部实验动物（每批每组10只动物），剖取各组动物的心、肝、脾、肺、肾5个脏器进行病理学检查。 检验结果： ¤ 一般状态和体重变化：实验期间各组动物一般状态良好、活动、食欲、大小便均无异常，无死亡现象。高、中、低剂量用药组的动物平均 体重均比对照组増加，但组间比较差异（P＞0.05）。 气血固本口服液对大鼠体重的变化 组别 剂量 （ml／kg） 体重X±SE（g） 给药前 给药后 （天） 45 90 气血固本口服液 60 96±12 230±24 304±56 18 94±14 216±27 298±61 6 95±14 218±27 308±55 对照组 96±13 195±28 281±56 ¤ 血常规变化：血常规值均波动在正常范围。用药组与对照组比较无 显著差异（＞0.05）。提示气血固本口服液对大鼠血常规无明显影响。 气血固本口服液对大鼠血常规的影响 组 别 剂量 （ml／kg） 白血球（个／cmm） 红血球（万／cmm） 血色素g% 血小板（万／cmm） 给 药 前 给药后（天） 给 药 前 给药后（天） 给 药 前 给药后(天) 给 药 前 给药后（天） 45 90 45 90 45 90 45 90 气血固本 口服液 60 10220 ± 2718 9570 ± 2403 9510 ± 2500 854±103 878±131 890±147 12.9±1.2 13.3±1.6 13.8±1.5 46±18 44±19 45±18 18 10550± 2398 9788 ± 2680 9650 ± 2540 859± 126 865± 130 880± 117 12.5± 1.1 13.0±1.8 13.3±1.6 48±17 45±17 46±15 6 9850 ± 2275 9428 ± 2600 9570 ± 2500 847±106 877±125 890±107 12.8±1.5 13.2±1.6 13.8±1.6 47±15 46±19 47±17 对照组 18 9930 ± 2158 9560 ± 2765 9500 ± 2580 864±136 8