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医疗器械注册技术服务

作者:广州开维企业管理咨询有限公司 来源:gzkingway 发布时间:2016-04-26 浏览:488

医疗器械注册技术服务

广州开维企业管理咨询有限公司具有深厚的专业背景,熟悉医疗器械政策法规、组织机构、工作程序,积累了大量的实际操作经验。提供境内、外医疗器械首次注册和重新注册技术服务。技术服务内容有:境外医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办;台湾、香港、澳门地区医疗器械首次注册、到期重新注册、注册证变更和补办;境内三类医疗器械试产注册、准产注册、到期重新注册、注册证变更和补办。本公司代理注册的特点:为你提供专业化、qfw、gx率技术服务;免费咨询并提供关于注册的法律、规定等咨询服务;专业翻译外文资料;协助整理和准备申报注册的全部文件、材料;接受生产企业委托,组织专家撰写注册产品标准;代理产品(检测样品)在SFDA认可的检测中心检测、领取检测报告; 协助组织临床试验,领取临床试验报告;对于国内没有设立代表处或尚未确定“售后服务机构”的境外生产企业,可委托本公司为“代理人” 或“售后服务机构”,并承诺日后按境外生产企业的要求变更“代理人”、“售后服务机构”。代理申报注册、定期报告注册审批进度;如申报产品需经专家论证、审评,协助整理和准备审批会审的材料。

 

广州开维企业管理咨询有限公司
地址:广州市荔湾区南岸路栅外街14号2栋四楼
邮编:510070
电话:020-39107118
传真:020-87304541
手机:13570089858
信箱:879383274@
联系人:陈先生
QQ 号 码:375669548
公司网站:http://.

 

此外,广州开维企业管理咨询有限公司有以下服务内容:
1.GMP认证:药品GMP认证 /医疗器械GMP认证 /保健品GMP认证 /化妆品GMP认证 /中药饮片GMP认证。
2.药品注册 :新药注册/新药仿制/药包材注册/.保健品注册/.医疗器械注册/化妆品注册
3.进口注册:进口药品注册/进口保健品注册/进口医疗器械注册/进口药材注册。
4.GSP认证:医药批发企业、零售连锁企业、体外诊断试经营企业的GSP认证。
5.医药企业投资与并购:药厂转让/医药公司转让/保健品厂转让/中药饮片厂转让/医疗器械厂转让/保健品公司转让/医疗器械公司转让和变更。
6.互联网药品信息服务资格证申请:互联网药品信息服务资格证/互联网药品经营许可证的申请/变更。
7.中药保护品种申请/延期申请。
8.cf药转OTC申请。
9.新厂筹建:制药厂申请/保健品厂申请/医疗器械厂申请/中药饮片厂/药包材厂申请
10.医疗机构制剂调剂申请
11.药品/保健品广告申请
12.各类许可证换证

郑重声明:资讯 【医疗器械注册技术服务】由 广州开维企业管理咨询有限公司 发布,版权归原作者及其所在单位,其原创性以及文中陈述文字和内容未经(企业库www.qiyeku.com)证实,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。若本文有侵犯到您的版权, 请你提供相关证明及申请并与我们联系(qiyeku # qq.com)或【在线投诉】,我们审核后将会尽快处理。
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