2015年3月5日，医药行业大事记

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【今日头条】

李克强政府工作报告重点医药信号汇总

（1）深入推进医药卫生改革发展

报告提出2015年深入推进医药卫生改革发展。城乡居民大病保险试点扩大到所有省份，疾病应急救助制度基本建立，全民医保覆盖面超过95%。基层医疗卫生机构综合改革深化，县乡村服务网络逐步完善。公立医院改革试点县市达到1300多个

（2）取消绝大部分药品政府定价

李克强称，改革方向是发挥市场在资源配置中的决定性作用，大幅缩减政府定价种类和项目，具备竞争条件的商品和服务价格原则上都要放开。取消绝大部分药品政府定价，下放一批基本公共服务收费定价权

（3）加强社会保障，大力发展社会办医

李克强表示，加快健全基本医疗卫生制度。完善城乡居民基本医保，财政补助标准由每人每年320元提高到380元，基本实现居民医疗费用省内直接结算，稳步推行退休人员医疗费用跨省直接结算。鼓励医生到基层多点执业，发展社会办医

（4）开展省级深化医改综合试点，加快建立医疗纠纷预防调解机制

（5）积极发展中医药和民族医药事业，推进计划生育服务管理改革，全面实施城乡居民大病保险制度

【国家政策】

1、卫计委：中国－默沙东艾滋病防治合作项目（二期）监督委员会第二次会议在京召开； 2015年度考试录用公务员面试递补公告

【地方招标】

1、陕西：报经省卫计委同意，决定对在2015年2月13日18:00时前完成了产品申报但尚未提交、或虽已提交但尚未对申报产品进行电子签章的，请在3月9日9:00时—3月11日18:00时前完成提交或（和）电子签章工作，逾期仍未进行操作的，将不再受理此类申投诉

2、江苏：关于公布2015年1月份基本药物供货企业积分考核情况

3、广西：关于调整自治区本级预算单位批量集中采购工作有关事项的通知；关于开展2015年度自治区本级预算单位商场协议供货采购试点工作的通知

4、甘肃：关于药品集中招标采购出具证明文件事宜的通知

【地方快讯】

1、广东：印发2015年广东省爱国卫生工作要点；广东省人民政府关于加快发展养老服务业的实施意见；广东省人民政府关于颁发2014年度广东省科学技术奖的通报；转发CFDA办公厅《关于修订独一味口服制剂说明书的通知》的函；关于注销佛山市绿健源生物科技有限公司等180家企业的194张食品生产许可证的通告

2、广西：公布2015年第一批血液透析室准入评审合格名单

3、河北：省卫生计生委召开2015年全省卫生计生综合监督工作会议；卫生计生委办公室关于报送2015年住院医师规范化培训容量的通知；省食药监局印发《行政许可申请统一受理行政许可决定统一送达制度》和《行政审批事项受理预约服务制度》的通知

4、四川：关于开展消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构专项整治工作的通知；食药监局办公室关于召开《中国药典》分列管理中药材品种管理工作座谈会的通知；省药监局办公室关于召开2015年全省药品和医疗器械监管工作会议的通知

5、山东：省级临床重点专科评审结果公示

6、云南：三级医院评审结论公示

7、浙江：公布浙江省区域专病中心建设单位（第三批）名单

8、辽宁：全省卫生计生监督业务工作会议明确全年监督任务

9、山西：新农合分级诊疗试点工作汇报会议在太原召开

10、吉林：省卫生计生委召开2015年全省卫生计生综合监督会议

11、湖北：将2014版基药招标目录800种药品全部纳入新农合报销范围；征求《湖北省医疗器械生产经营企业质量信用分级管理办法》意见

12、湖南：转发国家卫生计生委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案(2015-2017年度)；《大型医院巡查工作方案（2015-2017年度）的通知》解读；全省医疗管理工作会议在长沙召开；多项医药卫生科研成果获省科技奖

13、江西：公立医院药品将实行分类采购；江西贫困染艾者就诊可获补助；3月11日－12日召开2015年全省药品注册生产监管工作会议

14、甘肃：启动58个集中连片特困地区贫困县2015年县级医院重点专科建设项目；关于停止销售使用安徽联谊药业股份有限公司部分批次胞磷胆碱钠注射液的通知；关于认真贯彻执行《2015年甘肃省食品药品监督管理定期统计报表制度》的通知

15、安徽：关于做好2015年度流通环节药品化妆品监督抽检工作的通知；关于领取国家食品药品监督管理总局药品注册审批件的通知

16、陕西：省药品不良反应监测中心召开曲克芦丁注射剂说明书修订企业沟通会

【行业热点】

1、今日两会医药热点：

（1）卫计委药政司官员：试点市级招标采购并非“二次议价”

（2）卫计委药政司官员：各省下一步带量采购方案需向指导意见靠拢

（3）食药监药品注册司官员：争取三年时间解决药品审评过慢

（4）医药界两会代表呼声：落实市场决定性作用

（5）人大代表丁列明：2015年议案仍然聚焦创新药物

（6）两会医药界主提案一：关于加大巡查力度确保十八大精神落实的建议

（7）两会医药界主提案二：科学制定“医保支付价”推动医改健康发展的建议

（8）人大代表刘革新：加快罕见病立法

（9）人大代表关彦斌：推进资源重组建航母中药企业

（10）政协委员王承德：加强政策引导促中药产业转型升级

（11）刘昌孝院士：产业转型驱动本土医药创新

（12）胡季强：关于药品注册制度的两个建议

（13）医药界两会代表敦促：行政权力退出医药经济领域

2、药品评审意见将出，三年实现动态审评，医药产业再迎风口

3、药价改革方案将出，医药股受瞩目

4、康美药业获批试点中医药信息化，“医药电商梦”再获政策扶持

5、中医药立法阻力重重，一份通过的草案都没有

6、山西24类新农合重大疾病补偿比增至70%

7、德国默克集团在南通建设制药基地

8、网上药店将迎政策春天线下药店仍举步维艰

9、治罕见病的“孤儿药”又少又贵业界呼吁国产

10、强生19亿美元出售Cordis 退出心血管支架业务

11、艾伯维将以210亿美元收购癌症药生产商Pharmacyclics

12、辉瑞和阿斯利康相继裁撤研发部门

13、FDA要求限制睾酮药物的使用警惕其心血管风险

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：中药类药物1个：巴旋片（6.1类，中国人民解放军军事医学科学毒物研究所）

2、四个工作日！施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录，此前，FDA已经在去年批准Opdivo用于治疗黑色素瘤，那么该药的全球销售额能达到60亿美元

3、睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被 FDA 限制使用

4、制药公司Shire 向美国提交重磅眼科药物Lifitegrast 的新药申请，主要用于治疗干眼病，这种疾病是眼科护理专业人员抱怨最多的疾病之一，Shire 预测其药物上市后可能会达到 10 亿美元的年销售峰值

5、厦门大学NingShaoxia教授带领的课题组证实世界首例戊肝疫苗长期有效性（ps：世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中国被批准使用）

6、欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13（沛儿13）用于18岁及以上成人群体

7、抗癌新靶点——Exportin-1抑制剂成为热点，其能扰乱Exportin-1的正常运转，制止癌细胞复制的工作。 KaryopharmTherapeutics公司专注于发现和开发针对核运输靶标的新型药物，已确定并开发了Exportin-1抑制剂KPT-330用于治疗癌症

【上市公司】

1、利德曼：中国证监会上市公司并购重组审核委员会将于近日召开工作会议，审核公司发行股份购买资产事项，公司股票自2015 年 3 月 5 日开市起停牌

2、南京医药：2015年度第一期非公开定向债务融资工具发行情况

3、益佰制药：2015 年第一次临时股东大会提示性公告，2015 年 3 月 16 日召开，审议《公司员工持股计划》的议案

4、金达威：通过高新技术企业认定

5、山大华特：召开 2014 年年度股东大会的提示性公告，2015 年 3 月 12 日下午 13:00

6、华神集团：公司及控股子公司成都华神生物技术有限责任公司、成都中医药大学华神药业有限责任公司、四川华神钢构有限责任公司全部一次性通过高新技术企业复审认证

7、桐君阁：重大资产重组进展，有关各方正对重大资产重组的方案及标的资产涉及的相关事项进一步沟通协商中，置出资产的审计、评估现场工作基本结束，其他中介机构仍在有序开展工作

8、九洲药业：召开 2015 年第一次临时股东大会的提示性公告，2015年3月16日，审议《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》及相关议案

9、方盛制药：全资子公司长沙葆元中药材有限公司完成工商变更登记

10、东北制药：持股 5%以上股东东北制药集团有限责任公司减持无限售流通股 558.87 万股，占本公司总股本比例为 1.177%，减持后持股占比21.84 %

11、迪瑞医疗：副董事长、董事顾小丰先生辞职，将不在公司担任任何职务；孙

成艳女士辞去公司监事职务，仍担任公司诊断试剂研发系统总监职务

12、华仁药业：公司正在筹划发行股份收购红塔创新投资股份有限公司股权事项，公司股票将继续停牌

13、博雅生物：首次公开发行前已发行股份上市流通的提示性公告，本次解除限售股份数量为17,300,059 股，占公司总股本的 22.83%，上市流通日为 2015 年 3 月 10 日

14、卫宁软件：控股子公司黑龙江金仕达卫宁软件有限公司完成工商注册登记

15、千红制药：公司2014年度利润分配和公积金转增股本预案的预披露公告，每10股转增10股派发现金股利人民币3元

16、太极集团：重大资产重组进展，审计、评估已完成大部分工作，其他中介机构现场尽职调查仍在开展中

17、东诚药业：使用部分闲置募集资金购买理财产品

18、新华医疗：非公开发行股票发行结果暨股本变动公告，发行数量3,286,666股，发行价格人民币37.5元/股，募集资金总额人民币123,249,975元，限售期12个月

19、济民制药：关于股票交易异常波动公告

20、三精制药：股票交易异常波动公告

21、吉林敖东：本公司为广发证券股份有限公司的第二大股东，持有广发证券1,244,652,926 股，占广发证券总股本的 21.03％，广发证券（母公司）2015年2月营业收入9.66亿元，净利润3.73亿元

本文转载自微信公众号“医圈药圈”