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2015年3月19日,医药行业大事记

子艺科技(微信号:i_ziyi)——专注制药行业的资源整合、技术分享和GMP咨询,读我,知医药天下,你的视界,从此大不同。


【今日头条】

网售处方药解禁延迟,传药监部门人事变动难监管

近日,一家大型上市制药集团的相关人士对南都周末记者独家透露:处方药网售一事应该是被暂时搁置了。据说因为药监部门出现人事变动,担心不好监管。说是‘实体(零售药店)还管不好,哪有那么多精力去管网上处方药的销售’。这一消息也得到了京城几大医药行业协会资深人士的印证。不过,中国医药企业管理协会会长于明德接受南都记者采访时仍称,放开是大势所趋,预计相关部门最终还是会逐步放开处方药网售。而在眼下“3·15”这个时间段上,康爱多等网售处方药公司却遭点名批评。

【国家政策】

1、发改委:新华社受权播发《全国人大常委会工作报告》

2、卫计委:2015年全国卫生计生规划信息工作会议在广西南宁召开;2015年全国妇幼健康工作会议在京召开

3、科技部:科技部资管司召开国家重点研发计划和技术创新引导专项(基金)调研座谈会

4、药典委:关于勘误感冒灵胶囊药品标准相关内容的函

【地方招标】

1、上海:关于同意深圳万和制药有限公司等生产企业药品中标信息变更的通知

2、浙江:关于执行2014年浙江省药品集中采购中标结果的通知;关于转发2014年浙江省药品集中采购(第一批、第二批)中标结果的通知

3、湖北:关于生产企业提交低价药品挂网清单异议资料截止时间的通知;2015年湖北省部分药品中标信息调整

4、云南:关于发布云南省2014年药品集中备案采购资格审核情况的通知

5、重庆:关于其他类化学药及生物制品类药品入市价定期调整的通知

6、天津:2015年天津市关于医疗机构常用低价药品采购项目企业资质信息审核结果的公示

地方快讯

1、河北:全省疾病预防控制工作会议在石家庄召开

2、广西:第七届中国(玉林)中医药博览会将于4月16日举行;关于强化日常监管严厉查处中药饮片生产违法行为的通知

3、北京:非北京市放射卫生技术服务机构在京备案情况公告

4、上海:关于下发2015年上海市医疗卫生和公共卫生专项监督检查、专项整治和重点监督检查工作方案的通知;关于印发《上海市开展<献血法>等法律法规落实情况监督检查工作方案》的通知

5、四川:2014年中央补助四川省住院医师规范化培训资金管理方案 (川卫办发[2015]28号)

6、广东:关于开展2015年医疗卫生和传染病防治专项监督检查工作的通知;关于加快推进非无菌类药品实施新修订药品GMP工作的通知;关于注销张耀文等3名执业药师注册证的通告

7、浙江:杭州市卫生计生委通报确诊1例H7N9病例

8、山东:省卫计委召开2015年全省医疗管理暨进一步改善医疗服务工作会议;2015年全省中医药工作会议在济南召开

9、福建:省发改委、省卫计委领导调研福建中医药大学附属人民医院 “医疗支付一卡通”试点建设

10、内蒙古:内蒙古妇幼保健院召开专题会议布署“统方回扣”专项治理工作

11、青海:我省实施“进一步改善医疗服务行动计划”;2014年全省三级医院基本药物配备使用率稳步提高;我省三级医疗机构抗菌药物临床应用相关控制指标全部达标;省局开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查与抽验工作

12、甘肃:省卫生计生委召开省级医疗卫生机构纪检工作座谈会

13、湖北: 省食品药品监督管理局关于印发2015年药品批发企业GSP跟踪检查工作方案的通知;全省医疗器械抽验工作会在汉召开

14、安徽:关于印发医疗器械五整治专项行动回头看工作方案的通知

15、湖南:全省医疗器械监督管理工作会议召开;

16、江西:省局召开2015年全省四品一械抽检监测工作部署会

【行业热点】

1网售处方药解禁延迟传药监部门人事变动难监管

2重庆调整7000多项医疗服务价格

3医药电商望接力“互联网+”浪潮

4北京市医管局:抗菌药物使用持续下降

5深圳:11家药企获“互联网+”准入证

6执业药师紧缺难倒药店粤或率先推药师多点执业

7台州将建成9家医养融合养老机构

8广东新药审评将有“绿色通道”

9中关村生物医药产业收入2020年将超万亿元

10药企偷用暗管排污山东通报3起典型环保违法案例

11食品药品监管总局办公厅修订醒脑静注射液说明书

123.17药价座谈会:药价放开方案预计4月出台

13浙江医药一类新药本月进入现场检查,半年内有望获批

14阿里健康危及国家安全?国药总局:药品监管数据不得用于商业服务

15人社部年内实现大病医保覆盖,医保基金面临挑战

16浙江海盐一医院发生枪击事件,嫌疑人已被控制

17益佰制药携手朗玛信息设立民营银行

18安科生物布局多肽领域,计划研发多肽类制剂

19海普瑞拟斥资2.6亿成立产业并购基金

【研发前沿】

1国内新药审评动态:化合物6,分别是:达格列净(3.1类,山东罗欣药业)、达格列净片(3.1类,山东罗欣药业)、瑞格非尼(3.1类,北京伊诺药物化学)、瑞格非尼片(3.1类,北京伊诺药物化学)、甲苯磺酸索拉非尼(3.1类,亿腾药业)、苯胺洛芬滴眼液(1.1类,广东中科药物研究)

2江苏威凯尔医药科技公司的重磅炸弹——“维卡格雷获准临床实验,该药是为1.1类抗血栓的新药,是对世界第一大畅销药氯吡格雷的一种改进,针对其作用机理和临床缺陷设计,毫无疑问,未来会对氯吡格雷的市场造成重大冲击

3诺华新药Jakaviruxolitinib)在欧盟收获了新适应症——用于对羟基脲(hydroxyurea)有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称真红)成人患者的治疗,该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物

4加拿大著名药企ProMeticLife Sciences Inc的新药 PBI-4050Ib临床效果表明,多剂量治疗慢性肾脏疾病具有好的好效果,另外能改善心脏纤维化

5Scioderm,Inc制药公司宣布开始Zorblisa™ (SD-101)药物的三期临床研究的疗效和安全性评价,该药是用来治疗大疱性表皮松懈患者

6HeronTherapeutics 生物制药公司宣布HTX-011(一种长效抗炎药美洛昔康和局部麻醉药布比卡因复方制剂)的一期临床积极疗效,该药能够对预防术后疼痛

7Kineta,Inc.旗下的新药SHK-186临床结果表明对自身免疫性眼病具有积极的作用,能够降低前葡萄膜炎损伤浸润。该药前期研究证明具有治疗牛皮鲜、类风湿关节炎、自身免疫性肾脏疾病等功效

【上市公司】

1、恩华药业:关于非公开发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响及公司采取措施的公告

2、和佳股份:关联方蔡德茂先生减持1,004,675 股,占公司总股本的 0.18% ,本次减持后持有股份占比0.59;2015 年 3 月 23 日(星期一)下午 14:30召开 2015 年第二次临时股东大会的提示性公告

3、翰宇药业:获得醋酸格拉替雷原料药DMF注册号

4、爱尔眼科:关于回购注销部分已授予限制性股票的公告,数量为150,660股;审议通过了《关于变更注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》

5、桐君阁:重大资产重组进展,有关各方签订了合作意向书,公司年度审计工作已完成,置入方评估、审计及法律方面的尽职调查工作将接近尾声,重大资产重组预案(报告书)正在有序准备

6、西南药业:公司发行股份购买资产事项获得无条件审核通过,公司股票自2015年3月20日开市起复牌

7、太极集团:关于西南药业股份有限公司重大资产重组事项获中国证监会并购重组委审核通过的公告;重大资产重组进展,有关各方已签订《合作意向书》,桐君阁审计工作已完成,其他审计、评估、中介机构现场尽职调查等工作已完成大部分,重大资产重组预案正在有序准备

8、上海莱士:2012年公司债券2015年付息公告

9、昆药集团:2014 年年度股东大会资料

10、天士力:关于“12 天士 01”公司债券回售申报情况的公告

11、马应龙:股东武汉国有资产经营公司自 2015 年 3 月 11 日至 2015 年 3 月 18 日下午收盘时止,累计出售无限售条件流通股 3,600,000 股,占公司总股本的 1.09%,本次减持后占公司总股本的5.38%

12、千金药业:2014 年度业绩快报,营业总收入22.2亿元,同比增长12.53%,净利润1.05亿元,同比下滑15.03%;媒体报道的澄清,《千金药业欲跻身“50 亿元俱乐部”》、《千金药业卫生用品短期未能贡献业绩,明年将达盈亏平衡》等

13、华润双鹤:重大资产重组停牌,公司股票自 2015 年 3 月 20 日起预计停牌不超过一个月

14、尔康制药:2015 年 3 月 24 日(星期二)下午14:30召开 2014 年年度股东大会的提示性公告

15、福瑞股份:与内蒙古医科大学签署战略合作协议,双方共同出资设立内蒙古医科大学福瑞蒙中医院投资管理公司,由该公司负责建设内蒙古医科大学附属蒙中医院;全资子公司内蒙古福瑞药业有限责任公司之控股子公司呼和浩特市福瑞药业有限责任公司)与内蒙古医科大学于 2015 年 3 月 18 日签署合作协议,共同作为发起人投资设立内蒙古医科大学福蒙中医院投资管理有限公司,内蒙古医科大学出资额为 1244.66 万元,以内蒙古医科大学附属蒙中医院现有资产出资,占注册资本的 51%;呼市药业出资额为 1195.84 万元,以货币方式出资,占注册资本的 49%

16、博腾股份:股东DT Healthcare Investment Limited、重庆德同创业投资中心(有限合伙)、长三角创业投资企业(上述三家股东为关联方)减持计划的提示性公告,减持期间为自本公告之日起三个交易日后至前述三个交易日届满后的十二个月内

17、雅本化学:控股子公司江苏建农植物保护有限公司完成工商登记变更

18、运盛实业:于 2015 年 3 月 19 日发布的股权司法冻结解除的公告(2015-028 号)的更正公告

19、九强生物:审议通过《关于公司管理层2014年度奖励方案的议案》,董事长邹左军、总经理刘希、常务副总经理庄献民三人年度奖励各人民币96万元,总计288万;关于2014 年年度股东大会增加临时提案暨召开 2014 年年度股东大会的补充通知

20、海王生物:关于子公司竞买土地使用权进展情况的公告

21、达安基因:关于转让参股子公司广东达元食品药品安全技术有限公司股权结果的公告

22、哈药股份:关于 2014 年年报事后审核意见回复的公告;关于2014 年年度报告补充的公告;2014 年年度报告及摘要(修订版)

23、益丰药房:《关于召开 2015 年第一次临时股东大会的通知》的更正公告,召开时间改为2015 年 4 月 7 日 14 点 00 分

24、四环生物:拟以自有资金投资设立全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司,注册资本9,000万元人民币

25、太龙药业:关于发行股份购买资产并募集配套资金发行结果暨股份变动公告

26、通化金马:拟筹划重大事项,公司股票自2015 年 3 月 20 日开市起停牌

27、白云山:2014 年年度报告,营业收入188.0亿元,同比增长6.77%,净利润11.92亿元,同比增长21.68%;2014年度利润分配及派息方案,每10股派发现金红利人民币2.80元,不进行资本公积金转增股本;重大资产重组中所购买房屋建筑物2014 年度盈利预测实现情况的专项说明;重大资产重组中所购买商标2014 年度盈利预测实现情况的专项说明

28、迪康药业:关于公司重大资产重组事项获得中国证券监督管理委员会核准的公告;发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(修订稿)

29、莱美药业 :2014 年年度报告,营业收入9.12亿元,同比增长20.11%,净利润0.09亿元,同比下滑84.74%;2014年度利润分配预案,每 10 股派发现金股利1元;2015年第一季度业绩预告,较去年同期扭亏为盈,盈利500-1,000万元;以自筹资金向全资子公司莱美(香港)有限公司增资9,900 万美元;将于 2015 年4 月 2 日(星期四)下午 15:00-17:00举行2014年度业绩网上说明会

30、四环医药/微创医疗/中国医疗集团:均将于2015年3月31日召开董事会会议




本文转载自微信公众号“医圈药圈”


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