蔗糖铁api原料研发落地生产，在血透患者中的应用

通用名称：蔗糖铁 

英文名称：Ferrous Saccharose            

别名：维乐福，Venofer 

Cas No：8047-67-4      

分子量：736.06分子式：C18H24Fe2O24 

南京辰瑞晟生物开展原料蔗糖铁药理作用：蔗糖铁为多核氢氧化铁（Ⅲ），核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可避免被从肾脏消-除。这种复合物结构稳定，在合理条件下释放出铁离子。

南京辰瑞晟生物开展原料制备：路线1：将三价铁盐与无机碱在5～20℃条件下反应制备得到氢氧化铁胶体，氢氧化铁胶体再与蔗糖于100～120℃条件下进行络合反应得到蔗糖铁溶液，蔗糖铁溶液经喷雾干燥得到固体，具体反应过程如下：路线2：1）结晶：用醋酸将蔗糖溶液的pH值调至1～4，将铁盐溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用Na2CO3溶液将该混合的pH值调至1～3，搅拌，继续加入Na2CO3溶液至混合液中出现浑浊且混合液的pH值调至4～7，过滤，加水得到铁饼溶液；2）络合：将蔗糖溶液加热，加入碱液进行碱化，向碱化后的蔗糖溶液中加入铁饼溶液，静止过夜，得到络合液；3）精制：将静止过夜后的络合液过滤，滤液用2～3倍的95％乙醇沉淀，过滤，即为蔗糖铁。

南京辰瑞晟生物开展原料蔗糖铁专题：

蔗糖铁在血透患者中的应用蔗糖铁是一种比较安-全而且有效的补充铁剂的药-物，本单位使用的蔗糖铁为100mg/支，一般使用时需要用生理盐水100ml加一支蔗糖铁稀释后静脉滴注。

南京辰瑞晟生物开展原料蔗糖铁的用法和注意事项：蔗糖铁注射液是静脉注射的无菌、多核氢氧化铁一蔗糖复合物溶液，是使用历史最悠久的静脉补铁剂。蔗糖铁是由氢氧化铁胶体和蔗糖络合制备的，是一种水溶性的氢氧化铁蔗糖复合物，其包含的铁处于非离子状态，平均分子量为34000-60000Da。自1950年在瑞士上市

蔗糖铁的副作用：蔗糖铁属于一种铁补充剂，用于口服补铁效果欠佳，一般需要静脉铁剂治-疗。输注蔗糖铁对血管及软组织有一定的刺激性，会出现局部肿胀、疼痛和静脉炎。静脉炎临床主要表现为静脉用药的血管出现不良反应，按压局部有针刺感。静注用药血管出现发硬、有压痛感及顺血管走