【产品说明】
四环牌 ME-压力蒸汽mj生物指示剂是由嗜热指肪杆菌(ATCC 7953)芽孢菌片、恢复培养基和外管组成。菌片含菌量为5.0×105 ~5.0×106 cfu/片。生物指示剂的抗力符合国际标准和国家标准的规定:既在121℃饱和蒸汽作用下,存活时间≥3.9min,杀灭时间≤19min,D 10 值1.3~1.9min。
【适用范围】
适用于 121℃下排气式压力蒸汽mj器、132℃~134℃预真空或脉动真空压力蒸汽mj器、134℃~136℃台式或卡式压力蒸汽mj器mj效果的监测和制药工业、医院制剂生产等各行业使用的压力蒸汽mj器mj效果的监测。
【使用方法】
1 使用时,将生物指示剂放入标准检测包的中心或待mj物品包的中心,置于mj器的难xd的位置按规定的mj温度和时间进行mj处理。
2
mj完毕,即刻将生物指示剂取出,盖朝上垂直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓶,让培养液流出浸没菌片,置于56℃恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时观察初步结果,48小时观察最终结果,按规定每月至少用生物指示剂进行一次mj效果监测。
【结果判定】
培养后生物指示剂中的溴甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长,判定为mj不合格;培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长,同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体,判定为mj合格。
【注意事项】
1.将生物指示剂管从mj器内取出或从冰箱内取出后,需在室温下放10min左右,再夹碎安瓿,以免过热或过冷夹碎外管。
2.
液体培养基的
pH值低于
7.0或高于
7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能生长;
3.培养温度须在56℃~65℃之间,否则可导致嗜热脂肪杆菌生长不良,或不能生长。
4.
mj处理后,生物指示剂中的液体培养基颜色与压力蒸汽mj前比较会变浅,呈显浅紫色,这种变化属正常现象。
5.用恢复培养液在56℃培养时间过长(72小时以上),阳性对照管中培养液的黄色容易消退,培养液逐渐干燥,应注意每天观察,随时记录培养结果。
6.本生物指示剂于4℃条件下保存。
【包装规格】 20支/盒,10盒/箱。
【有 效 期】 12个月。